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          藥品穩(wěn)定性試驗箱代理

          • 產(chǎn)品型號:SFS-500Y
          • 更新時間:2025-04-15

          簡要描述:藥品穩(wěn)定性試驗箱代理藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的Z佳選擇。

          產(chǎn)品詳情

          藥品穩(wěn)定性試驗箱代理適用范圍:
          藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的*選擇。

          藥品穩(wěn)定性試驗箱代理產(chǎn)品特點:
          采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。
          *風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
          冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動轉(zhuǎn)切換,試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
          采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
          可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機(jī),可記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
          箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

          穩(wěn)定性試驗條件:
          在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

          留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
          溫度:+25℃±2℃
          濕度:60±5%RH
          時間:12個月

          加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
          溫度:+40℃±2℃
          濕度:75±5%RH
          時間:6個月 
          強光照射條件光照度:4500±5000LX

          技術(shù)參數(shù):

          型號

          技術(shù)參數(shù)

          SFS-100

          SFS-160

          SFS-250

          SFS-500

          容積

          100L

          160L

          300L

          500L

          控溫范圍

          無光照0-65℃有光照5-65℃

          溫度分辨率

           

          0.1℃

          溫度波動度

          ±0.5℃

          溫度均勻度

           

          ±2℃

          控濕范圍

          40-95%RH

          濕度波動

          ±3%RH

          光照強度/誤差

          0-6000LX可調(diào)/±500LX

           

          定時范圍

           

          1-9999min

          調(diào)溫調(diào)濕方式

          平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

          制冷系統(tǒng)/制冷方式

          二套獨立*全封閉壓縮機(jī),自動輪流切換

          控制器

          微機(jī)控制

          濕度傳感器

          電熔式傳感器

          工作環(huán)境溫度

          RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1"

          電源

          ~220V 50Hz

          內(nèi)膽尺寸

          450×380×600

          600×400×670

          650×500×800

          720×600×1200

          載物托架(塊)

          2

          3

          4

          4

          備注

          型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、

          “z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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